近日，工業(yè)和信息化部等17個(gè)部門聯(lián)合印發(fā)《“機(jī)器人+”應(yīng)用行動(dòng)實(shí)施方案》。《方案》指出，在醫(yī)療健康領(lǐng)域，要研制咨詢服務(wù)、手術(shù)、輔助檢查等醫(yī)療機(jī)器人產(chǎn)品；建設(shè)醫(yī)療、養(yǎng)老等場(chǎng)景化應(yīng)用體驗(yàn)中心，提升用戶體驗(yàn)，擴(kuò)大產(chǎn)品消費(fèi)和推廣。
政策利好，醫(yī)療機(jī)器人邁入“快車道”
其實(shí)，這并不是國(guó)家首次出臺(tái)醫(yī)療機(jī)器人相關(guān)文件。近些年，國(guó)家不斷加大力度扶持我國(guó)醫(yī)療機(jī)器人的發(fā)展，出臺(tái)了不少促進(jìn)醫(yī)療機(jī)器人發(fā)展的相關(guān)政策文件。
2018年4月，國(guó)務(wù)院發(fā)布《關(guān)于促進(jìn)互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康發(fā)展的意見(jiàn)》，加強(qiáng)臨床、科研數(shù)據(jù)整合共享和應(yīng)用，支持研發(fā)醫(yī)療健康相關(guān)的人工智能技術(shù)、醫(yī)用機(jī)器人、大型醫(yī)療設(shè)備、應(yīng)急救援醫(yī)療設(shè)備、生物三維打印技術(shù)和可穿戴設(shè)備等。2019年11月，國(guó)家發(fā)展改革委發(fā)布《關(guān)于推動(dòng)先進(jìn)制造業(yè)和現(xiàn)代服務(wù)業(yè)深度融合發(fā)展的實(shí)施意見(jiàn)》，重點(diǎn)發(fā)展手術(shù)機(jī)器人、醫(yī)學(xué)影像、遠(yuǎn)程診療等高端醫(yī)療設(shè)備，可穿戴監(jiān)測(cè)、運(yùn)動(dòng)、嬰幼兒監(jiān)護(hù)、適老化健康養(yǎng)老等智能設(shè)備。2020年2月，工業(yè)和信息化部發(fā)布《關(guān)于有序推動(dòng)工業(yè)通信業(yè)企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)的指導(dǎo)意見(jiàn)》，加大生物醫(yī)藥、智能健康管理設(shè)備、高端醫(yī)療器械、醫(yī)療機(jī)器人、公共衛(wèi)生智能監(jiān)測(cè)檢測(cè)系統(tǒng)等大健康產(chǎn)業(yè)投入力度，滿足人民群眾的健康需求。2022年6月，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于醫(yī)療領(lǐng)域機(jī)器人應(yīng)用優(yōu)秀場(chǎng)景名單的公示》，旨在加強(qiáng)推廣各類醫(yī)療機(jī)器人的應(yīng)用，同時(shí)引導(dǎo)機(jī)器人企業(yè)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)合作，研發(fā)更加適配應(yīng)用場(chǎng)景需求、更加先進(jìn)的醫(yī)療機(jī)器人。
《中國(guó)機(jī)器人產(chǎn)業(yè)發(fā)展報(bào)告（2022）》顯示，2021年，我國(guó)機(jī)器人產(chǎn)業(yè)營(yíng)業(yè)收入超過(guò)1300億元，工業(yè)機(jī)器人產(chǎn)量達(dá)36.6萬(wàn)臺(tái)，比2015年增長(zhǎng)了10倍，穩(wěn)居全球第一大工業(yè)機(jī)器人市場(chǎng)。受2020年新冠疫情影響，醫(yī)療機(jī)器人熱度暴漲，醫(yī)療機(jī)器人相關(guān)企業(yè)注冊(cè)量同比大增158.3%，增至13076家，比2016年增長(zhǎng)3.74倍。
如今，醫(yī)療正和機(jī)器人深度融合，未來(lái)規(guī)?；褂冕t(yī)療機(jī)器人將成為醫(yī)療領(lǐng)域的一個(gè)發(fā)展趨勢(shì)。中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院派駐第一醫(yī)學(xué)中心腫瘤中心介入放射科主任段峰表示，醫(yī)療機(jī)器人是醫(yī)工融合的典型應(yīng)用，它擁有廣闊的臨床應(yīng)用空間，未來(lái)發(fā)展?jié)摿薮蟆?/div>
國(guó)產(chǎn)醫(yī)療機(jī)器人尚存局限性
醫(yī)療機(jī)器人已成為世界各國(guó)競(jìng)相投入和角逐的科技制高點(diǎn)，我國(guó)涉及醫(yī)療機(jī)器人業(yè)務(wù)的企業(yè)也逐漸增多。然而，醫(yī)療機(jī)器人產(chǎn)業(yè)的發(fā)展不可能一帆風(fēng)順。北京郵電大學(xué)醫(yī)療機(jī)器人實(shí)驗(yàn)室主任蘇柏泉表示，目前我國(guó)醫(yī)療機(jī)器人的發(fā)展主要面臨以下三大挑戰(zhàn)。
首要挑戰(zhàn)來(lái)自專利保護(hù)壁壘?！爱?dāng)我們產(chǎn)生一個(gè)醫(yī)療機(jī)器人系統(tǒng)構(gòu)想的時(shí)候，會(huì)發(fā)現(xiàn)專利數(shù)據(jù)庫(kù)中已有類似受到專利保護(hù)的方案。這種情況下，我們開(kāi)展再多的研究都很難轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品，因?yàn)閷＠钟腥嘶静粫?huì)以可接受的方式授權(quán)?！碧K柏泉說(shuō)道。
第二大挑戰(zhàn)來(lái)自醫(yī)用機(jī)器人系統(tǒng)所需的關(guān)鍵零部件和可靠的軟件系統(tǒng)。作為高度技術(shù)密集型的機(jī)器人系統(tǒng)，醫(yī)療機(jī)器人具有高技術(shù)、高門檻、高附加值的特征。我國(guó)醫(yī)療機(jī)器人產(chǎn)業(yè)的科研起步較晚，較高的技術(shù)壁壘和較大的研發(fā)難度使我國(guó)發(fā)展該領(lǐng)域的核心技術(shù)基礎(chǔ)薄弱。
第三大挑戰(zhàn)來(lái)自醫(yī)療機(jī)器人系統(tǒng)手術(shù)安全?！懊鎸?duì)醫(yī)療機(jī)器人這一新生事物，如何制定相應(yīng)的國(guó)家制造和檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，使新型機(jī)器人的手術(shù)安全性獲得公眾認(rèn)可是一個(gè)無(wú)法回避的關(guān)鍵問(wèn)題。同時(shí)，從事物發(fā)展角度看，公眾對(duì)手術(shù)機(jī)器人安全性的接受也需要10到20年安全手術(shù)記錄的積累。”蘇柏泉說(shuō)道。
此外，中國(guó)科學(xué)院自動(dòng)化研究所研究員侯增廣也指出了三點(diǎn)目前我國(guó)醫(yī)療機(jī)器人發(fā)展面臨的三個(gè)挑戰(zhàn)。
第一，安全認(rèn)證制度需進(jìn)一步完善。手術(shù)與康復(fù)機(jī)器人作為醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品，面臨非常嚴(yán)格的醫(yī)療產(chǎn)品準(zhǔn)入機(jī)制。特別在康復(fù)機(jī)器人領(lǐng)域，相較于歐美國(guó)家僅要求部分產(chǎn)品認(rèn)證經(jīng)過(guò)臨床試驗(yàn)，我國(guó)要求全部康復(fù)機(jī)器人的認(rèn)證都必須經(jīng)過(guò)臨床試驗(yàn)。這一要求使部分康復(fù)機(jī)器人市場(chǎng)化過(guò)程的環(huán)節(jié)增多，提高了國(guó)產(chǎn)康復(fù)機(jī)器人的產(chǎn)業(yè)化門檻，延長(zhǎng)了資本投入和市場(chǎng)擴(kuò)張的周期。
第二，醫(yī)療數(shù)據(jù)技術(shù)保護(hù)機(jī)制尚未完善。智能醫(yī)療機(jī)器人在實(shí)施精準(zhǔn)化、個(gè)性化醫(yī)療服務(wù)的過(guò)程中，產(chǎn)生了包括患者資料、臨床信息、醫(yī)療記錄在內(nèi)的大量醫(yī)療數(shù)據(jù)。在網(wǎng)絡(luò)化成為發(fā)展趨勢(shì)的現(xiàn)在，針對(duì)醫(yī)院的網(wǎng)絡(luò)攻擊時(shí)有發(fā)生。醫(yī)療數(shù)據(jù)泄露的潛在風(fēng)險(xiǎn)成為亟須正視和面對(duì)的問(wèn)題。
不僅如此，首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院院長(zhǎng)王擁軍表示，醫(yī)療數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性同樣不容樂(lè)觀?！耙晕覀兡玫降谋本┲酗L(fēng)病人數(shù)據(jù)為例，北京能夠收治中風(fēng)病人的醫(yī)院是130家，每年住院病人大概14萬(wàn)人，診斷正確率僅有72%，還有28%的診斷是錯(cuò)的。”這樣的數(shù)據(jù)質(zhì)量不免令人對(duì)目前醫(yī)療機(jī)器人做出的結(jié)果產(chǎn)生質(zhì)疑。
第三，復(fù)合型人才缺口較大。近年來(lái)，智能醫(yī)療機(jī)器人的功能日益復(fù)雜、性能持續(xù)優(yōu)化，其研發(fā)過(guò)程涉及醫(yī)學(xué)、機(jī)械制造、人工智能、大數(shù)據(jù)等相關(guān)學(xué)科知識(shí)，產(chǎn)業(yè)對(duì)具有多領(lǐng)域?qū)I(yè)背景的復(fù)合型人才需求日益迫切。
給國(guó)產(chǎn)醫(yī)療機(jī)器人“開(kāi)藥方”
針對(duì)以上挑戰(zhàn)，蘇柏泉和侯增廣給國(guó)產(chǎn)醫(yī)療機(jī)器人的發(fā)展開(kāi)出了“藥方”。
第一，大力推進(jìn)創(chuàng)新性技術(shù)研究與應(yīng)用。積極部署智能醫(yī)療機(jī)器人專項(xiàng)資金，開(kāi)展智能醫(yī)療機(jī)器人科技攻關(guān)工程，集中力量突破核心技術(shù)瓶頸，著力實(shí)現(xiàn)變革性創(chuàng)新。充分發(fā)揮行業(yè)組織的橋梁作用，打造產(chǎn)學(xué)研醫(yī)對(duì)接平臺(tái)，推進(jìn)技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)協(xié)同發(fā)展，聚焦產(chǎn)品研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化，加強(qiáng)企業(yè)與研究機(jī)構(gòu)、臨床醫(yī)院的密切合作，提高科研成果商業(yè)化轉(zhuǎn)換效率，共同推動(dòng)我國(guó)智能醫(yī)療機(jī)器人產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
第二，完善醫(yī)療安全認(rèn)證機(jī)制。健全智能醫(yī)療機(jī)器人產(chǎn)品準(zhǔn)入安全認(rèn)證體系，細(xì)化智能醫(yī)療機(jī)器人安全認(rèn)證等級(jí)，針對(duì)創(chuàng)新性強(qiáng)、安全度高的智能醫(yī)療機(jī)器人產(chǎn)品開(kāi)通認(rèn)證綠色通道。推進(jìn)智能醫(yī)療機(jī)器人標(biāo)準(zhǔn)化平臺(tái)建設(shè)，制定產(chǎn)品安全等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)化指導(dǎo)方案，降低企業(yè)研發(fā)機(jī)器人安全模塊的難度，提高產(chǎn)品認(rèn)證效率。
第三，建立醫(yī)療數(shù)據(jù)保護(hù)體系。建立健全醫(yī)療數(shù)據(jù)共享與安全保護(hù)機(jī)制，形成標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一、安全可靠的醫(yī)療基礎(chǔ)數(shù)據(jù)保護(hù)平臺(tái)，確保受保護(hù)的醫(yī)療信息在傳輸、接收、處理或共享時(shí)的機(jī)密性和安全性。建立有章可循的監(jiān)管體系，對(duì)非法買賣、泄露信息行為依法依規(guī)予以懲處。
第四，加強(qiáng)復(fù)合型人才隊(duì)伍培養(yǎng)。鼓勵(lì)全國(guó)各大研究院所開(kāi)設(shè)智能醫(yī)療機(jī)器人相關(guān)課程，在借鑒發(fā)達(dá)國(guó)家智能醫(yī)療機(jī)器人人才培養(yǎng)機(jī)制的基礎(chǔ)上，健全我國(guó)研究院所與企業(yè)、醫(yī)院之間合作聯(lián)動(dòng)的人才培養(yǎng)機(jī)制，完善人才服務(wù)的市場(chǎng)化機(jī)制，促進(jìn)人才的合理流動(dòng)。
第五，醫(yī)生選擇和使用手術(shù)機(jī)器人時(shí)，應(yīng)綜合考慮手術(shù)的復(fù)雜程度、患者的接受程度、醫(yī)療衛(wèi)生硬件條件等因素，審慎、合理地選擇手術(shù)機(jī)器人的使用范圍和頻率，避免出現(xiàn)難以預(yù)料的風(fēng)險(xiǎn)。手術(shù)機(jī)器人的技術(shù)開(kāi)發(fā)應(yīng)與人文關(guān)懷攜手共進(jìn)，手術(shù)機(jī)器人的功能、技術(shù)及外觀設(shè)計(jì)都要注重細(xì)節(jié)，避免粗放式人機(jī)交互可能產(chǎn)生的負(fù)面影響。